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NSTL:二百项临床试验,阻击新冠肺炎

产出机构: 国家科技图书文献中心
提交机构: 中国科学技术信息研究所
产出日期: 2020-02-27   
发布日期: 2020-03-03   
作者: NSTL用户服务中心;

 

摘要: 

临床试验作为找到改善、控制、治疗疾病的最佳方法向来备受瞩目,NSTL用户服务中心从中国临床试验中心登记处(www.chictr.org.cn)及美国国立医学图书馆临床试验注册中心(ClinicalTrials.gov)检索并梳理了1月1日至2月19日中国机构登记的“新冠肺炎”临床试验,并就这部分试验情况做简要分析,以了解当前国内正在从事的相关临床研究。  

关键字: NSTL;新冠肺炎;临床试验;数据分析

截止2月19日,已经注册的相关试验已达200项,试验类型包括:以治疗为目的的干预性试验(70%)、观察性研究试验(19.5%),也包括针对核酸检测技术在内的诊断试验& #40;5%& #41;、预后研究试验等。

1、药物治疗方面开展的试验情况

用药物治疗试验方面,有113项药物的临床试验已经或即将开展,其中化学类药试验数55项,中药(含汤剂)类试验数38项,中西医结合用药试验数20项。

化学类药的试验多聚焦于已上市的氯喹类、那韦类老药的单一/联合治疗上,新药试验方面目前只有广州市第八人民医院开始了核苷类似物GD31的临床试验。值得一提的是,近来颇受关注的磷酸氯喹在提交的化药临床试验中占比数量较高,从最早2月3日中山大学孙逸仙纪念医院的《氯喹对2019新型冠状病毒肺炎& #40;COVID-19& #41;的临床疗效评价》到18日厦门大学附属中山医院的《磷酸氯喹、硫酸羟氯喹在新型冠状病毒重症肺炎 & #40;COVID-19& #41; 患者的前瞻性开放性随机对照试验》,氯喹类试验项目占据全部化学类药的36.36%。2月19日,国家卫健委也将磷酸氯喹写入了《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》,正式用于抗病毒治疗。而广受关注的病毒靶向药物Remdesivir(瑞德西韦)目前只有首都医科大学资助中日友好医院1家在开展临床试验。

氯喹类化药在“新冠肺炎”中的应用研究

中药方面目前的试验集中在以金银花、连翘等清热解毒为主成分的成药及汤剂试验上。

可以看出,无论中西当前应对“新冠肺炎”的基本方法都是给出“广谱抗病毒”药物或“老药新用”,如启用原本被用于治疗艾滋病的洛匹那韦/利托那韦和原本用于生肌敛疮的八宝丹等等。

2、开展临床试验的项目-区域分布

在申报单位方面,除疫情较为严重的湖北单位外,浙江、广东、北京等省市也积极参与其中。

3、开展临床试验的机构分布

在研究单位上,涉及项目数量前三的机构分别为华中科技大学同济医学院附属同济医院、武汉大学中南医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院。

此外,排名靠前的几个省市在响应时间方面也做出了表率,2月以前包括北京、山东在内的4个省市的相关单位就正式开始了6项临床试验,另有武汉、广东等4省市提交了6项临床申请。

总结:从已经开展的药物试验情况来看,化学药方面预计到2月29日能得出一项关于羟氯喹临床效果的研究结论(Remdesivir最快要到4月27日才有结果公布);而中药方面则预计3月31日会公布一项关于固表解毒灵的预防性研究结果。

NSTL信息服务团队,后续将持续跟踪试验情况进展,欢迎关注。

 

来源:国家科技图书文献中心(NSTL)官方微信公众号