医疗器械是生物医药产业的重要组成部分，随着科技发展、医学进步以及生活水平的提高，人们对健康的需求也不断扩大，助推医疗器械产业快速发展。从全球看，年均复合增速约为5.6％，保持稳定增长态势；市场集中度较高，主要由跨国企业巨头占领市场，尤其是在高端医疗器械市场；交叉融合领域蕴含创新机遇，人工智能技术在医疗器械领域快速发展应用。从我国看，政策体系日益优化，加强监管与鼓励创新双管齐下，保障产业健康发展；产业规模快速增长，成为全球第二大市场；产业结构不断优化，创新产品加快涌现。从江苏省来看，苏州、镇江、南京、常州等地注重差异化发展，特色化产业集群逐渐形成；创新平台体系日益健全，创新实力持续提升；转移转化体系逐渐完善，政产学研医合作促进有效转化；创新型企业快速成长，若干领域优势显著。